药友制药亚叶酸钙注射液过评

近日，国家药品监督管理局官网显示，药友制药的亚叶酸钙注射液（10ml:0.1g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  适应症  

01：用于高剂量甲氨蝶呤治疗的后续治疗以减少毒性（亚叶酸钙解救）。

02：用于治疗因疏忽造成的甲氨蝶呤过量及甲氨蝶呤排泄受损的患者。

03：与氟尿嘧啶合用，可提高氟尿嘧啶的疗效，临床上常用于结直肠癌与胃癌的治疗。

04：用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血，当口服叶酸疗效不佳时，对维生素B12缺乏性贫血并不适用。

  作用机制  

亚叶酸是四氢叶酸（THF，叶酸的活性形式）的5－甲酰衍生物。亚叶酸作为协同因素参与很多代谢反应，包括嘌呤合成，嘧啶合成及氨基酸转化。亚叶酸钙在细胞毒治疗中用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤）的解毒剂，叶酸拮抗剂通过与二氢叶酸还原酶结合阻断叶酸转化成四氢叶酸。