药友制药注射用硼替佐米获批上市

近日，国家药品监督管理局官网显示，药友集团成员企业吉斯美（武汉）制药的注射用硼替佐米（3.5mg）获批上市并视同过评。

  适应症  

多发性骨髓瘤：本品可联合美法仑和泼尼松(MP方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓移植的多发性骨髓瘤患者的治疗；或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。

套细胞淋巴瘤：本品可联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松，用于既往未经治疗的并且不适合接受造血干细胞移植的套细胞淋巴瘤成人患者；或用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗，患者在使用本品前至少接受过一种治疗。

  作用机制  

硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体的糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。26S蛋白酶体为一种大的蛋白复合物，可降解被泛素化的蛋白质。泛素蛋白酶体通路在调节细胞内特定蛋白浓度的过程中起重要作用，以维持细胞内稳态。对26S蛋白酶体的抑制可阻止影响细胞内多级信号级联反应的靶向蛋白水解。破坏正常稳态的作用机制会导致细胞的死亡。