药友制药盐酸普萘洛尔注射液过评，系国内首家

2024年11月12日，国家药品监督管理局官网显示，药友制药的盐酸普萘洛尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价（5ml:5mg、2ml:2mg），系国内该品种首家过评。

盐酸普萘洛尔注射液

1966年在日本首次上市，是一种非选择性β-肾上腺素能受体阻断剂，与β-肾上腺素能受体刺激剂竞争受体位点。当β-肾上腺素能受体通路被阻断时，对β-肾上腺素能刺激的变时性、变力性和舒血管反应相应降低。当剂量大于阻滞β-肾上腺素受体所需剂量时，普萘洛尔会产生奎尼丁样或麻醉剂样的膜电位，从而影响心脏动作电位。

普萘洛尔选择性阻断β-肾上腺素能受体，对α-肾上腺素能反应没有影响。β受体有两种特征明显的亚型（β1和β2），普萘洛尔与这两种亚型具有同等的相互作用。β1-肾上腺素能受体主要存在于心脏。心脏β1-肾上腺素能受体阻断可致正常和异位起搏细胞活性降低及AV节点传导速度下降。心脏β1-肾上腺素能受体阻断也会降低心肌收缩力，并可能在心力储备极少的患者中发生心脏失代偿。β2-肾上腺素能受体主要存在于平滑肌-血管、支气管、胃肠道和泌尿生殖系统，这些受体的阻断可导致收缩。

普萘洛尔在国内获批多种剂型，其中注射液于1996年在中国上市。