药友制药美国市场首个缓控释制剂产品获FDA批准

近日，药友制药自主研发的ANDA产品——盐酸度洛西汀肠溶胶囊（20mg、30mg、60mg）获美国FDA批准，这是药友制药进军美国市场的首个缓控释制剂产品。

据悉，盐酸度洛西汀肠溶胶囊是一种5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，主要用于治疗重度抑郁症（MDD）、广泛性焦虑障碍（GAD）、糖尿病周围神经性疼痛（DPNP）以及慢性肌肉骨骼疼痛等。其安全性与耐受性较好，疗效确切显效快，副反应少，在临床上得到广泛接受与应用。