重庆日报报道|首个中国原研骨髓瘤双抗药实现“重庆造”
▼文章来源：新重庆-重庆日报记者 杨永芹
给免疫细胞装上“导航”，精准“围剿”骨髓瘤细胞！首个中国原研BCMA×CD3双抗纬利妥米单抗注射液（商品名：维可妥®）实现重庆研发、本土产业化，打破同靶点治疗药物进口垄断，为复发难治骨髓瘤患者带来全新“重庆方案”，将有效缓解患者用药焦虑。这标志着重庆生物医药在血液肿瘤领域，打通了从源头研发到产业化落地的全链条创新通道。这是10月30日，记者从在重庆举办的中华医学会第二十次血液学学术会议上获悉的。
“这款创新药在重庆完成研发、临床验证到产业化落地，是重庆生物医药发展的里程碑，彰显了产业从原始创新到成果转化的全链条实力。”会上，中华医学会血液学分会副主任委员、陆军军医大学新桥医院张曦教授介绍。纬利妥米单抗关键性注册研究数据已在国际学术大会公布疗效与安全性。作为重庆临床医生，张曦教授期待更多本土原研创新药走向全国、惠及更多血液肿瘤患者。
多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤，典型症状为贫血、骨病、肾功能损伤，难以根治、极易复发。患者反复陷入“治疗—缓解—复发”循环，缓解期持续缩短，最终发展为复发难治性骨髓瘤。
今年8月，纬利妥米单抗获国家药监局附条件批准上市，适用于既往接受过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单抗三类药物治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。复星医药控股子公司重庆药友制药拥有该药大中华区独占权益，依托复星医药全球创新资源与商业化布局，加快新药落地应用。
在此之前，国内同靶点获批双抗全部依靠进口，该创新药推动国内血液肿瘤生物医药实现从“高质量复制”到“自主定义分子”的能力跃升，实现三个“首创”：国内首个原研BCMA×CD3双抗，打破进口依赖；临床试验全部纳入中国患者，拥有同类产品最大规模本土人群样本；创新权益模式，将海外权益授权美国药企开发，实现本土创新反向出海。
临床数据显示，患者用药约1个月即可获得缓解，可以实现肿瘤深度清除。同类进口双抗年治疗费超50万元。目前维可妥®已纳入渝快保、赣惠保、天津惠民保等多地惠民保，依托多层次医疗保障，将有效降低患者用药负担。
近年来，重庆药友制药聚焦前沿赛道，搭建仿创结合研发体系，布局抗体、多肽、核酸等方向，已经建成4套15000升单抗原液生产线，掌握细胞大规模培养、蛋白纯化等核心产业化技术。
生物医药产业是重庆“33618”现代制造业集群重要组成部分，全市生物医药产业正加速从仿制跟随向源头原研转型。来自市经济信息委的数据显示，重庆累计获批5个1类创新药，在研1类创新药超100个，40余个进入临床试验，预计未来5年，每年将有1至3款创新药获批上市。
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