喜报!药友制药阿法骨化醇片获重庆市科技进步奖
8月28日,重庆市科技创新大会召开。药友制药“阿法骨化醇片产业化应用研究”项目成果被授予2024年度“重庆市科技进步奖三等奖”,推动全球阿法骨化醇片生产技术迈向新高度。
该项目围绕全球规格最小的阿法骨化醇片(0.25/0.5μg)产业化需求,在原料、制剂以及分析检测三大关键领域取得重大突破。
原料方面,攻克药物化学结构中多个手性中心及活泼基团导致的结构不稳定、手性构建难、质量研究复杂等问题,提升总收率、降低成本,且产品质量符合中欧药典标准。制剂工艺方面,解决了药物溶解性、稳定性、含量均匀度差等难题,显著提升制剂质量。分析检测领域,通过巧妙创新,攻坚克难,开发了极低剂量制剂的有关物质和溶出方法,为质量把控提供精准依据。
目前,药友制药阿法骨化醇片已成为国内骨质疏松症治疗一线用药,为低剂量高活性的活性维生素D3制剂,血药浓度平稳,安全性高,药理作用机制明确,是治疗和预防骨质疏松的基础用药,受多临床路径、指南、共识推荐。目前该制剂是全国同类制剂中首个通过仿制药一致性评价的品种。
立 庆®
阿法骨化醇片
— 治疗和预防骨质疏松基础用药 —
此次获奖,不仅是对药友制药在科技创新方面的高度认可,更是激励其在医药领域持续探索、不断前行的强大动力。未来,药友制药将凭借这一创新成果,为骨质疏松症患者带来更多福音。
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